醋酸甲地孕酮_英文_拼音_醋酸甲地孕酮的药典标准、说明书

1拼音

cù suān jiǎ dì yùn tóng

2英文商议

megestrol acetate【湘雅医学词典]

3醋酸甲地孕酮抄本规范

品名

.1中文名

醋酸甲地孕酮

.2汉语拼音

Cusuan Jiadiyuntong

.3英文名

Megestrol Acetate

3.2分子式

式量和式量

C24H32O4    384.52

3.4源(命名)、满意的(浓度结束)

该产量为6甲基的- 17α羟基的妊娠- 4。,6 -二烯- 3,20 -二酮- 17 -醋酸酯。以干品计算,含C24H32O4考点~。

字母

本品为白色要紧或白色要紧结晶性粉末。;无臭,阴暗的。

本品在三氯甲烷中易溶,溶于丙酮或醋酸乙酯,微溶于含酒精的饮料,微溶于乙醚,在流泪不溶。

.1熔点

本产量的熔点(第2010版辩驳二) C)为213~220℃。

.2比旋度

取本品,精细离间,崩溃并定量变薄,加法三氯甲烷烈性酒浓度,基础法度(抄本2010版辩驳二) E),±9°±12°的旋转。

辨别

(1)在情节决定项下记载的色谱图中,对战利品烈性酒主峰的保藏时期应契合。

(2)本品的红外光的吸取地图集应与对照的地图集(《药品红外光谱集》545图)划一。

反省

.1杂质的吸发光

取本品,精细离间,烈性酒中无水含酒精的饮料和定量变薄烈性酒,紫外线的可见分光发光法(辩驳Ⅳ两2010版 A),在287nm的最大吸取波长,和287nm 240nm波长吸发光除不应大于。

.2关系要紧

取本品,精细离间,崩溃和含酒精的饮料定量变薄成烈性酒含,作为检验receiver 收音机;一种醋酸甲羟孕酮对照品,10mg,精细离间,100ml瓶,加过量的含酒精的饮料,不加水。,超声波使崩溃,放冷,无水含酒精的饮料变薄,摇匀,5ml和检验产量1ml精细测,同一的50mL高脚杯,无水含酒精的饮料变薄,摇匀,作为把持receiver 收音机。高效液相色谱法(2010版的辩驳V O 2 d)实验,用十八烷基的硅烷键合硅胶作馅剂,四氢呋喃-乙腈-水(145):255:600)放映期相,检测波长为254nm。10 u型注射液层析法及把持液,容纳检测敏感,使主身分色谱峰的峰高约为满徘徊的20%。大众化的观念板数按醋酸甲地孕酮峰计算不在表面之下5000,醋酸甲羟孕酮峰与醋酸甲地孕酮峰的拆移度应大于。战利品烈性酒和把持烈性酒各10个。,拆移流入液相层析法,记载色谱图至2倍的主身分保藏时期。实验品烈性酒色谱射中靶子杂质峰为I,用外标法计算峰面积,不克不及经过;安宁一对一的杂质峰面积不得大于对照烈性酒中醋酸甲地孕酮峰面积的倍(),安宁杂质峰面积的和不得大于对照烈性酒中醋酸甲地孕酮峰面积(%)。

.3钝的重量减轻

取本品,钝的至105摄氏温度的恒重,减重量减轻量不克不及经过%(2010年版抄本二部辩驳Ⅷ L)。

满意的结束

高效液相色谱法(2010版的辩驳V O 2 D)结束。

.1色谱制约实验及零碎可用性

用十八烷基的硅烷键合硅胶作馅剂;用木醇-水(70:30)放映期相;检测波长为288nm。大众化的观念板数按醋酸甲地孕酮峰计算不在表面之下2000。

.2结束法

取本品约20mg,精细离间,100ml瓶,与木醇崩溃并变薄成规模。,摇匀,精细量取5ml,50ml瓶,木醇变薄,摇匀,10 L注射液相层析法的精细测,记载色谱图;另取醋酸甲地孕酮对照品,同法结束。用外标法计算峰面积,即得。

类别

孕类固醇药。

0收藏

遮光,封住保藏。

1配制品

(1)醋酸甲地孕酮片  (2)醋酸甲地孕酮疏散片   (3)醋酸甲地孕酮特征

2版本

中华人民共和国的抄本2010版

醋酸甲地孕酮药品说明书

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