安龙平(盐酸吡格列酮胶囊)价格_说明书_功效与作用_用法用量_副作用_医生点评_用药指导

药品名称 通用名称:盐酸吡格列酮胶囊商品名称:汉语拼音:

主要成份 该产品的主要成分是盐酸吡格列酮。。

性状

适应症 1。2型糖尿病(NIDDM),非胰岛素依赖型糖尿病患者,盐酸吡格列酮可以与饮食控制和物理治疗相结合。。盐酸吡格列酮可以单独使用。,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不利于控制精神障碍,它也可以与磺酰脲一起使用。、二甲双胍或胰岛素联合用药。控制2型糖尿病也应包括营养咨询。、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅对2型糖尿病的早期治疗非常重要。,这也适用于药物维持治疗。。

主要疾病 2型糖尿病,Ⅱ型糖尿病

规格型号 15mg(吡格列酮)

用法用量 1。盐酸吡格列酮应每日服用一次。,吃药与食物无关。。2。糖尿病的治疗应因人而异。。治疗反应比HbAic更理想。,与一次性使用光纤光栅比较,这是长期血糖控制的一个更好的指标。。HbAIC反映了过去2到3个月的血糖水平。。临床应用时,我们建议,除非血糖控制发生变化。,盐酸吡格列酮的治疗应足够长(3个月),评价HbAIC的变化。。

不良反应 1。黄斑水肿:(1)境外上市报告。,噻唑类二酮含吡格列酮。,糖尿病黄斑水肿伴发减少或加重,但是频率非常罕见。。黄斑水肿是否与吡格列酮直接相关尚不清楚。。如果患者视力丧失,医生应该考虑黄斑水肿的可能性。。(2)糖尿病患者应定期接受眼科检查。。除此之外,糖尿病是否正在接受治疗或其他体检,一旦出现任何视觉症状,应检查眼科医生。。2。骨折:(1)2型糖尿病的平均临床试验(平均年),研究人员指出,女性骨折的发生率增加。。平均随访期为一个月,吡格列酮组女性骨折的发生率 (44/870),安慰剂组仅为 (23/905)。差异开始于治疗开始后一年。,并在整个研究过程中继续存在。。(2)女性骨折是非椎体骨折。,包括下肢和远端上肢。。男性患者使用吡格列酮治疗的骨折发生率为 (30/1735),与安慰剂组的 (37/1728)无明显增加。。用吡格列酮治疗病人的护理,尤其是女性患者。,考虑骨折的风险。,根据目前的护理标准评估和维护骨健康。。

禁忌 盐酸吡格列酮用于治疗过敏反应的患者。

注意事项 1。一般的:盐酸吡格列酮只能起到降血糖作用。,因此,不宜用于1型糖尿病或糖尿病患者的治疗。。2。低血糖症:用盐酸吡格列酮和胰岛素或OT治疗患者,低血糖风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。三。排卵:绝经前非排卵胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮,吡格列酮的治疗可能导致再次排卵。。作为胰岛素敏感性改善的结果之一。,如果这些患者没有采取有效的避孕措施,有怀孕的危险。。4。血液学:盐酸吡格列酮可能造成血红蛋白和红细胞压积的降低。这些变化可能与血浆体积增加有关。,血液学检查无明显临床意义。。5。水肿:盐酸吡格列酮治疗水肿患者应慎重。2型糖尿病双盲临床试验,吡格列酮治疗轻中度水肿。6。心:(1)在临床前试验中。,噻唑烷二酮。含吡格列酮,增加预负荷引起的血浆容量和心肌肥厚。。334例2型糖尿病患者参与治疗。、为期6个月的安慰剂对照研究和一有至少350名2型糖尿病的长期(1年或以上)开放性研究中,超声心动显示,PAT平均左心室质量指数无明显增加。,平均心指数没有明显降低。。|(2)在排除了按照纽约心脏病学协会(NYHA)标准心功能Ⅲ级和Ⅳ级的病人后,在临床试验中未见与容量增加有关的严重心脏不良反应(如充血性心力衰竭等)。盐酸吡格列酮临床试验,排除NYHA分级和Ⅳ级心脏功能的患者。。NYHA分级和Ⅳ级心脏功能患者,盐酸吡格列酮不宜使用。。7。对肝脏的影响:该药物是噻唑烷酮二酮中的另一种药物。,具有体格特异性肝毒性。。上市后临床应用,报道了罕见的肝衰竭。、肝移植与死亡。知情同意书对2型糖尿病的临床对照研究,与安慰剂比较,肝酶升高的临床意义(ALT大于3 t),还报道了一种罕见的可逆性黄疸病例。。

药物相互作用 1。口服避孕药:另一种噻唑烷二酮和含乙炔的雌二醇也是一种、炔诺酮口服避孕药。,二者的血浆浓度下降约30%。,这可能会导致避孕效果消失。。盐酸吡格列酮与口服药物的药代动力学评价。所以,盐酸吡格列酮与口服避孕药同时使用的临床观察,避孕应该更加谨慎。。2。格列吡嗪:健康受试者,同时应用盐酸吡格列酮(45毫克1次/日)和格列吡嗪(毫克1次/日)共7日,格列吡嗪的药代动力学参数不变。。三。地高辛:健康受试者,同时应用盐酸吡格列酮(45毫克1次/日)和地高辛(毫克1次/日)共7日,地高辛稳态药代动力学指标的变化。4。华法林:健康受试者,同时,吡格列酮盐酸盐(45毫克1次/天)和华为,华法林的药代动力学不变。而且,长期接受华法林治疗的患者,盐酸吡格列酮对临床无显著影响。。5。二甲双胍:|(1)健康受试者 服用盐酸吡格列酮7天后(45毫克/次/天),同时,二甲双胍(1000 mg)和盐酸吡格列酮(45 mg)。,二甲双胍单药代动力学指标无明显变化。。(2)吡格列酮的代谢需要CYP3A4型细胞色素P4。需要这种酶代谢的药物也是可用的。:红霉素、阿司咪唑、钙通道阻滞剂、西沙必利、肾上腺皮质激素、环孢素、HMG-CoA还原酶抑制剂、tacrolimus、三唑仑、trimetrexate等,抑制这种酶的药物是:酮康唑、Itraconazole等。。盐酸吡格列酮与上述药物的相互作用、形式药代动力学试验。在体外,酮康唑对吡格列酮的代谢有明显的抑制作用。。需要收集更多的数据。,服用酮康唑和吡格列酮的患者应更频繁出现在驴体内。。

贮藏 密闭,存放在干燥的地方。

有效期 24个月

执行标准

批准文号 中药准字H200 7000 79

生产企业 华夏药业股份有限公司

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